2020年第63號
現(xiàn)將我局制定的廣東省非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查實施細則予以通告。
廣東省市場監(jiān)督管理局
2020年4月21日
廣東省非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查實施細則
本細則由廣東省市場監(jiān)督管理局制定,適用于廣東省市場監(jiān)督管理局組織的非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的抽樣、檢驗等工作。
一、監(jiān)督抽查的產(chǎn)品
(一)抽查產(chǎn)品:非醫(yī)用口罩,包括兒童口罩。
(二)監(jiān)督總體:廣東省生產(chǎn)及流通領(lǐng)域與抽取的樣品同一標(biāo)稱生產(chǎn)者或商標(biāo)、同一標(biāo)準(zhǔn)、同一型號(規(guī)格)的產(chǎn)品集合。
二、抽樣檢驗程序
(一)《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理暫行辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第18號)。
(二)T/GDAQI 020-2020《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查抽樣檢驗技術(shù)服務(wù)規(guī)范》。
(三)承檢機構(gòu)在抽樣、復(fù)檢程序中根據(jù)實際情況及檢驗程序的法定性與有效性予以補充。
三、抽樣方案
(一)樣品數(shù)量。每款產(chǎn)品抽取2組樣本,第1組用于檢驗,第2組用于備用。每組樣品需抽取樣品數(shù)量如下表所示:
序號 | 明示的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 第1組數(shù)量 | 第2組數(shù)量 |
1 | GB 2626-2006 | 30 | 20 |
2 | GB/T 32610-2016 | 60 | 50 |
3 | T/GDMDMA 0005-2020 | 50 | 50 |
注:其他明示標(biāo)準(zhǔn)為適用的團體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時,以標(biāo)準(zhǔn)實際要求為準(zhǔn)。 |
(二)抽樣方法。確定抽樣名單、選擇被抽樣對象時,應(yīng)符合T/GDAQI 020-2020《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查抽樣檢驗技術(shù)服務(wù)規(guī)范》5.3.3.3和第6章抽樣的相關(guān)要求。
抽取的樣品連同其原包裝和使用說明用清潔的包裝袋(箱)密封包裝后加封條封樣,檢驗樣品和備用樣品應(yīng)分別封樣。備用樣品可由被抽樣者先行無償提供,封存在檢驗機構(gòu)。包裝方式應(yīng)能防止樣品在運送途中被損壞或污染。封樣方式應(yīng)能防止未經(jīng)授權(quán)的拆封。封樣單上應(yīng)有被抽查企業(yè)和抽樣人員的簽名,注明抽樣日期,并確認(rèn)封樣單牢固。封樣單的材質(zhì)、格式(橫式或豎式)、尺寸大小可根據(jù)抽樣需要確定。
四、檢驗依據(jù)
(一)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
GB 2626-2006《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》
GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范》
T/GDMDMA 0005-2020《一次性使用兒童口罩》
T/GDBX 025-2020《日常防護口罩》
T/CTCA 7-2019《普通防護口罩》
T/CTCA 1-2019《PM2.5防護口罩》
T/CNTAC 55-2020,T/CNITA 09104-2020《民用衛(wèi)生口罩》現(xiàn)行有效的團體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品明示質(zhì)量要求。
(二)涉及本類產(chǎn)品質(zhì)量判定相關(guān)法律法規(guī)、國家有關(guān)規(guī)定。主要包括《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理暫行辦法》《廣東省查處生產(chǎn)銷售假冒偽劣產(chǎn)品違法行為條例》等法律法規(guī)規(guī)章及《廣東省市場監(jiān)督管理局產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查工作指導(dǎo)意見(試行)》(粵市監(jiān)質(zhì)監(jiān)〔2019〕494號)。
五、主要檢驗項目及不合格類別的劃分指標(biāo)
(一)明示產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)為GB 2626-2006
序號 | 檢驗項目 | 依據(jù)法律法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn) | 強制性 | 非強制性 | 重要指標(biāo) | 較重要指標(biāo) | 次要指標(biāo) |
1 | 過濾效率 | GB 2626-2006 | ● | ● | |||
2 | 吸氣阻力 | ● | ● | ||||
3 | 呼氣阻力 | ● | ● | ||||
4 | 頭帶 | ● | ● | ||||
5 | 呼氣閥氣密性 | ● | ● |
(二)明示產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)為GB/T 32610-2016或其他適用的標(biāo)準(zhǔn)
序號 | 檢驗項目 | 依據(jù)法律法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn) | 強制性 | 非強制性 | 重要指標(biāo) | 較重要指標(biāo) | 次要指標(biāo) |
1 | 過濾效率 | GB/T 32610-2016 等相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | ● | ● | |||
2 | 防護效果 | ● | ● | ||||
3 | 呼氣閥蓋牢度 | ● | ● | ||||
4 | 口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力 | ● | ● | ||||
5 | 吸氣阻力 | ● | ● | ||||
6 | 呼氣阻力 | ● | ● | ||||
7 | 通氣阻力/壓力差 | ● | ● | ||||
注: 過濾效率包括鹽性顆粒物過濾效率、油性顆粒物過濾效率、細菌過濾效率,以明示標(biāo)準(zhǔn)要求為準(zhǔn)。 |
六、本細則未明確的監(jiān)督抽查抽樣檢驗相關(guān)技術(shù)規(guī)范,均按照《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理暫行辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局第18號令)、《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查抽樣檢驗技術(shù)服務(wù)規(guī)范》(T/GDAQI 020-2020)規(guī)定執(zhí)行。
如抽到的產(chǎn)品未標(biāo)注有效執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、無法獲得有效的標(biāo)準(zhǔn)文本、或采用的標(biāo)準(zhǔn)文本無本細則規(guī)定的檢測項目,則按GB/T 32610-2016進行檢測,提供實測值。
被抽樣生產(chǎn)者、銷售者對檢驗結(jié)論有異議的,應(yīng)提出書面復(fù)檢申請并闡明理由,向廣東省市場監(jiān)督管理局提出,由廣東省市場監(jiān)督管理局依法依規(guī)處理。