當(dāng)下口罩行業(yè)的處境是，生產(chǎn)企業(yè)那邊喊出“口罩產(chǎn)能已經(jīng)能夠達(dá)到日產(chǎn)一億啦”、而消費(fèi)者這邊卻喊出“口罩什么時(shí)候能夠真正實(shí)現(xiàn)自由？”。造成“口罩荒”背后的原因有很多，除了口罩屬于高消耗品外，也是因?yàn)樾鹿诓《緦?dǎo)致的全球疫情擴(kuò)大，龐大的市場需求催促生產(chǎn)企業(yè)滿負(fù)荷工作，當(dāng)然，原料供應(yīng)不足、無紡布短缺也是原因之一。面對如雨后春筍般出現(xiàn)的口罩加工企業(yè)，質(zhì)檢天下檢測作為專業(yè)的口罩檢測機(jī)構(gòu)，更多關(guān)注的還是口罩質(zhì)量檢測，口罩生產(chǎn)廠家生產(chǎn)資質(zhì)檢驗(yàn)檢測、口罩醫(yī)療器械備案憑證檢測等問題，為全民口罩生產(chǎn)提供強(qiáng)有力的數(shù)據(jù)與技術(shù)支撐。

根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，國家對醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊制度，口罩生產(chǎn)和銷售屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，經(jīng)對其技術(shù)指標(biāo)、檢測報(bào)告、臨床試驗(yàn)等審查通過后，發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書后方可生產(chǎn)銷售。而想要取得醫(yī)療器械注冊證書，就需要通過口罩檢測機(jī)構(gòu)第三方對產(chǎn)品進(jìn)行檢測，并提供資質(zhì)的口罩檢測報(bào)告。

民用口罩檢測，日常防護(hù)口罩檢測標(biāo)準(zhǔn)主要有：

GB 2626-2019 呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器

GB/T 32610-2016 日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范

GB/T 23465-2009 呼吸防護(hù)用品 實(shí)用性能評價(jià)

GB 19084-2003 普通脫脂紗布口罩

GB/T 22927-2008 口罩紙

醫(yī)用口罩檢測標(biāo)準(zhǔn)、外科口罩檢測標(biāo)準(zhǔn)主要有：

YY/T 0866-2011 醫(yī)用防護(hù)口罩總泄漏率測試方法

YY/T 1497-2016 醫(yī)用防護(hù)口罩材料病毒過濾效率評價(jià)測試方法 Phi-X174噬菌體測試方法

GB 19083-2010 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求

YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩

YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩

防塵口罩檢測標(biāo)準(zhǔn)、過濾口罩檢測標(biāo)準(zhǔn)主要有：

AQ 1114-2014 煤礦用自吸過濾式防塵口罩

T/CTCA 1-2015 PM2.5 防護(hù)口罩

GB 2890-2009 呼吸防護(hù) 自吸過濾式防毒面具

GB 30864-2014 呼吸防護(hù) 動力送風(fēng)過濾式呼吸器

GB 6220-2009 呼吸防護(hù) 長管呼吸器

口罩檢測機(jī)構(gòu)的意義就是幫助國家醫(yī)療器械檢測資質(zhì)主管部門，提供真實(shí)數(shù)據(jù)檢測報(bào)告。對于口罩產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)、型式檢驗(yàn)提供資質(zhì)的CMA報(bào)告、CNAS報(bào)告。除此之外，如果口罩用于出口國外，需要了解相關(guān)國家的檢測流程，為口罩企業(yè)提供相關(guān)檢測資料，制定完整的科學(xué)檢測方案。